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無菌和植入性醫(yī)療器械檢查活動全面開展
加入時間:2014-11-03 16:08:08  當前新聞點擊率:2686

    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊,說到無菌和植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品安全風(fēng)險高,市民通常會想到注射器等醫(yī)療設(shè)備。昨日,達州市食藥監(jiān)局透露到,今年達州市通過開展針對醫(yī)療器械行業(yè)“五整治”行動發(fā)現(xiàn),無菌和植入性醫(yī)療器械安全問題還是較為突出,現(xiàn)今立刻開展無菌和植入性醫(yī)療器材專項監(jiān)督檢查行動。
    達州市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長呂洪介紹,專項檢查將從今年10月22日持續(xù)到12月底,檢查的重點環(huán)節(jié)是一次性使用無菌醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械的流通使用環(huán)節(jié)。“這次檢查的內(nèi)容主要涵蓋生產(chǎn)、經(jīng)營、使用三個環(huán)節(jié)。”呂洪介紹說,生產(chǎn)環(huán)節(jié)中主要檢查企業(yè)采購是否符合要求,潔凈室(區(qū))的控制是否符合要求,滅菌過程是否完善。在經(jīng)營環(huán)節(jié)的檢查重點是經(jīng)營單位是否建立醫(yī)療器械基恩或查驗記錄制度和銷售制度,是否執(zhí)行此制度,運輸、儲存條件是否符合規(guī)定,以及使用環(huán)節(jié)的檢查重點在各醫(yī)療單位是否將使用過的一次性無菌醫(yī)療器材按照規(guī)定銷毀,相關(guān)記錄是否完整。
    “注射器是這次檢查中的重中之重。”據(jù)呂洪介紹說,在檢查過程中如發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題,涉事單位或企業(yè)施行頂格處罰,市民如在就醫(yī)過程中發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題,可撥打達州市食品藥品監(jiān)督管理局舉報電話12331。

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