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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊  據(jù)了解，今年的央視和省電視臺“3.15”晚會相繼曝光了醫(yī)療器械行業(yè)存在的一些問題，國家總局宣布在全國范圍內(nèi)啟動醫(yī)療器械“五整治”專項行動，濱州市自3月底開始，組織開展為期5個月的醫(yī)療器械“五整治”專項行動，截至目前，共檢查單位235家，責(zé)令整改9家，責(zé)令停業(yè)3家。

    在“五整治”期間，根據(jù)群眾舉報線索，濱城區(qū)食品藥品監(jiān)管局、濱城區(qū)公安分局聯(lián)合對濱城區(qū)黃河十六路一市場內(nèi)的一家未經(jīng)許可以免費體驗方式經(jīng)營醫(yī)療器械的單位依法進行查處。執(zhí)法人員經(jīng)現(xiàn)場檢查，依法對該單位涉嫌違法經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了扣押，并責(zé)令其立即停止違法經(jīng)營活動。

    濱州將專項行動的重點要放到生產(chǎn)企業(yè)上來，主要是針對生產(chǎn)企業(yè)第二、三類醫(yī)療器械首次注冊申請資料、樣品生產(chǎn)過程及臨床檢驗報告的真實性；二類醫(yī)療器械未經(jīng)備案擅自委托生產(chǎn)的行為及醫(yī)用脫脂棉等醫(yī)用敷料不按標準出廠檢驗等行為。結(jié)合我市實際，重點產(chǎn)品包括一次性使用無菌產(chǎn)品以及脫脂棉等醫(yī)用衛(wèi)生材料。

    濱州市堅持“四個一律”：發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，一律從快、從嚴、從重處理，并按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰；情節(jié)嚴重的，一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營者和產(chǎn)品的許可證件；涉嫌犯罪的，一律移送公安機關(guān)依法追究刑事責(zé)任；對存在安全隱患的產(chǎn)品，一律停止銷售、使用，責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。