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德陽市召開《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣傳貫徹培訓(xùn)會
加入時間:2014-10-27 15:12:04  當(dāng)前新聞點擊率:2777

    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊  1024日下午,德陽市市召開《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣傳貫徹培訓(xùn)會。會議重點對新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》進(jìn)行了要點解讀,以便深入宣傳和認(rèn)真貫徹執(zhí)行新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,并就如何有效應(yīng)對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測過程中的安全突發(fā)性事件進(jìn)行了講解,進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械“五整治”專項行動,

    會議要求,全市食品藥品監(jiān)督管理部門要建立經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的進(jìn)貨查驗及銷售記錄制度,增設(shè)使用單位的醫(yī)療器械安全管理責(zé)任;要強(qiáng)化監(jiān)管部門的日常監(jiān)管職責(zé),增設(shè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度、已注冊醫(yī)療器械再評價制度、醫(yī)療器械召回制度,不斷完善和健全現(xiàn)有管理制度。

    同時,會議還通報今年以來,德陽市市“五整治”專項行動的情況:截至目前,全市醫(yī)療器械立案30起,其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)立案14起(不包括警告)。在這30起案件中,處罰金額最多是13萬多元,最少是5000元。

 

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