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    據(jù)普朗醫(yī)療器械最新資訊報(bào)道 近日，來自美國圣安東尼奧布魯克陸軍醫(yī)學(xué)中心，德州大學(xué)MD安德森癌癥研究中心等處的酶標(biāo)儀研究人員發(fā)表了題為“Clinical trial results of the HER-2/neu (E75) vaccine to prevent breast cancer recurrence in high-risk patients: From US Military Cancer Institute Clinical Trials Group Study I-01 and I-02”的文章，公布一種癌癥疫苗：E75的臨床實(shí)驗(yàn)最新結(jié)果，這種疫苗被證明能提高劑量依賴的HER-2/neu免疫，降低高危乳腺癌患者的復(fù)發(fā)危險(xiǎn)。相關(guān)成果公布在Cancer雜志上。

    領(lǐng)導(dǎo)這一研究的是圣安東尼奧軍事醫(yī)學(xué)研究所癌癥疫苗研發(fā)項(xiàng)目組首席科學(xué)家George E. Peoples博士，Peoples博士研究組一直致力于這種癌癥疫苗的研究，他們針對(duì)E75已進(jìn)行了約十年的研究分析，Peoples博士表示，癌癥疫苗一般的原理是針對(duì)癌細(xì)胞內(nèi)某些種類的抗原或蛋白質(zhì)施加作用，“我們的疫苗讓癌癥復(fù)發(fā)率降低了一半”。

    就像目前的不少流感病毒疫苗一樣，人們也很期待發(fā)病率逐年增高的各種癌癥也可以有疫苗面試，這樣人們就不必如此懼怕癌癥。然而，這是一項(xiàng)相當(dāng)大的醫(yī)學(xué)工程，非一朝一夕就可全部完成的，但幸運(yùn)地是乳腺癌有可能第一個(gè)實(shí)現(xiàn)這種小部分的突破。

    這種稱為E75的疫苗來源于HER-2/neu的免疫源性肽，在乳腺癌細(xì)胞中過渡表達(dá)，之前的研究就表明HER-2/neu(E75)疫苗預(yù)防高危乳腺癌復(fù)發(fā)，在2009年，這一研究組進(jìn)行了兩項(xiàng)平行臨床試驗(yàn)以評(píng)價(jià)E75的有效性，共納入186例常規(guī)治療后達(dá)無病狀態(tài)的乳腺癌患者，其中腋窩淋巴結(jié)陽性(NP)和陰性(NN)者分別為95例和91例。

    該項(xiàng)體外診斷試劑研究結(jié)果表明E75疫苗對(duì)高復(fù)發(fā)危險(xiǎn)的早期乳腺癌患者有益，接受疫苗接種加標(biāo)準(zhǔn)輔助治療患者的短期轉(zhuǎn)歸優(yōu)于僅接受輔助治療者。加強(qiáng)免疫有可能改善疫苗特異性免疫衰減，但需要更大樣本的試驗(yàn)來證實(shí)疫苗有效性。

    在最新這項(xiàng)研究成果，研究人員展開了尚具有完好免疫系統(tǒng)的病患的臨床實(shí)驗(yàn)，這些病人經(jīng)過治療已經(jīng)康復(fù)，但是隨時(shí)存在癌癥復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的患者。研究人員此次采用的疫苗制品是由E-75肽段和HER2蛋白共同混合制成，并摻入了免疫系統(tǒng)激發(fā)藥劑。

    結(jié)果顯示，接受疫苗注射的實(shí)驗(yàn)組癌癥的復(fù)發(fā)率為10%，而未接受注射的參照組的復(fù)發(fā)率則高達(dá)20%。近期這一研究組還將進(jìn)行更大規(guī)模的實(shí)驗(yàn)，將有700至1000名患者參加測(cè)試。但和先前的實(shí)驗(yàn)不一樣的是，這一輪的實(shí)驗(yàn)將由一家商業(yè)公司：Galena Biopharma承擔(dān)，這家公司擁有開展此類大規(guī)模實(shí)驗(yàn)的相關(guān)資源和人力。這家公司最后將申請(qǐng)美國食品藥品監(jiān)督管理局的核準(zhǔn)，一旦獲批，這種新的疫苗即可投放市場(chǎng)。

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