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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊  為進(jìn)一步鞏固醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動效果，有效防范醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)存在的問題，規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局和省食品藥品監(jiān)管局的工作要求，舟山市采取抓薄弱環(huán)節(jié)、抓重點(diǎn)產(chǎn)品、抓監(jiān)管實(shí)效的三大措施開展“五整治”專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)產(chǎn)品跟蹤檢查，取得良好成效。

    一是抓薄弱環(huán)節(jié)，防范經(jīng)營使用環(huán)節(jié)安全隱患。對于醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動期間發(fā)現(xiàn)的問題單位、薄弱環(huán)節(jié)開展監(jiān)督檢查。同時(shí)對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理薄弱環(huán)節(jié)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范指導(dǎo)，防范經(jīng)營使用環(huán)節(jié)安全隱患發(fā)生。

    二是抓重點(diǎn)產(chǎn)品，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效。在醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)檢查的基礎(chǔ)上，對天然膠乳橡膠避孕套、血液透析用濃縮物、一次性使用無菌導(dǎo)尿管（導(dǎo)尿包）、一次性使用無菌注射器（針）和一次性使用輸液器（帶針）等5個(gè)醫(yī)療器械品種的流通和使用環(huán)節(jié)開展跟蹤監(jiān)督檢查。

     三是抓監(jiān)管實(shí)效，切實(shí)杜絕各種違法違規(guī)行為。重點(diǎn)對醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)檢查過程中發(fā)現(xiàn)問題的整改情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對關(guān)鍵環(huán)節(jié)、薄弱環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題整治和規(guī)范相結(jié)合，切實(shí)杜絕各種違法違規(guī)行為，確保監(jiān)管取得實(shí)實(shí)在在的成效。