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武威市醫(yī)療器械專項(xiàng)整治見成效
加入時(shí)間:2014-10-10 11:44:11  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2158

    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊今年3月,按照國(guó)家及省上要求,武威市食品藥品監(jiān)督管理局集中開展了整治虛假注冊(cè)申報(bào)、整治違規(guī)生產(chǎn)行為、整治非法經(jīng)營(yíng)行為、整治夸大宣傳行為、整治使用無(wú)證產(chǎn)品行為的專項(xiàng)行動(dòng)。半年多來(lái),武威市共出動(dòng)執(zhí)法人員4745人次,檢查單位2371家次,查處違法違規(guī)案件113起,罰沒款41萬(wàn)多元,下發(fā)責(zé)令整改通知書103份,依法取締醫(yī)療器械非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)戶9家,有效凈化了全市醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。
    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊,在專項(xiàng)整治行動(dòng)中,該局將醫(yī)療器械生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)作為整治的重點(diǎn)單位,定制式義齒、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、體外診斷試劑等作為整治重點(diǎn)品類,整治與規(guī)范同步推進(jìn)。同時(shí),充分利用廣告監(jiān)測(cè)設(shè)備對(duì)全市新聞媒體發(fā)布的醫(yī)療器械廣告進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、檢查和清理。針對(duì)全市醫(yī)療器械監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié),組織開展了裝飾性彩色平光隱形眼鏡、貼敷類醫(yī)療器械等的專項(xiàng)整治行動(dòng),查處違法違規(guī)案件14起,依法取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶7家,查扣多功能理療儀等醫(yī)療器械7臺(tái)。
    武威市食品藥品監(jiān)督管理局還相繼制定印發(fā)了《加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械監(jiān)督管理》《規(guī)范植入性醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)使用管理》等制度規(guī)定,全面推行“集中采購(gòu)、統(tǒng)一驗(yàn)收、專柜儲(chǔ)存、術(shù)前領(lǐng)用、風(fēng)險(xiǎn)告知、使用登記、跟蹤監(jiān)測(cè)、用后銷毀”的“八步法”工作流程,進(jìn)一步規(guī)范植入性醫(yī)療器械的購(gòu)用行為。嚴(yán)格落實(shí)警示約談制、市場(chǎng)退出制、信用等級(jí)獎(jiǎng)懲措施等,不斷完善醫(yī)療器械監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。
    在集中整治的同時(shí),該局大力開展貫徹新條例、醫(yī)療器械安全宣傳月等活動(dòng),印發(fā)了新條例工作手冊(cè)2000冊(cè),組織執(zhí)法人員和生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位負(fù)責(zé)人集中培訓(xùn)。舉辦了醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)暨12331投訴舉報(bào)主題宣傳日活動(dòng),編發(fā)手機(jī)短信36萬(wàn)多條(次),發(fā)放環(huán)保袋、一次性口杯等宣傳物品43000個(gè),印發(fā)宣傳手冊(cè)3000份;積極動(dòng)員組織各界人士參加“全國(guó)理性選購(gòu)正確使用醫(yī)療器械安全知識(shí)”競(jìng)賽活動(dòng),著力營(yíng)造社會(huì)共治氛圍。

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