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崆峒區(qū)藥監(jiān)局對(duì)植入性及無菌醫(yī)療器械展開專項(xiàng)檢查
加入時(shí)間:2014-09-30 14:33:07  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2579

    近日從崆峒區(qū)藥監(jiān)局獲悉,將在城區(qū)范圍內(nèi)開展無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作,全面促進(jìn)市場(chǎng)秩序建設(shè)。

此次專項(xiàng)檢查采取上下協(xié)調(diào),逐一檢查,全面規(guī)范的方式,重點(diǎn)檢查的范圍為轄區(qū)內(nèi)無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位。對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查是否建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度和銷售記錄制度并執(zhí)行;進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度和銷售記錄的記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整;是否將植入性醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中;運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求等。對(duì)醫(yī)療器械使用單位將重點(diǎn)檢查是否建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄并執(zhí)行;進(jìn)貨查驗(yàn)記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整;是否將使用過的一次性無菌和植入性醫(yī)療器械按照規(guī)定銷毀并有相關(guān)記錄等。對(duì)檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,采取“零容忍”的態(tài)度,違法行為一經(jīng)查處,將嚴(yán)格按照法律規(guī)定進(jìn)行處理,該移交的移交,該查辦的查辦,全力杜絕安全隱患,保障群眾用藥安全。

截至目前,此項(xiàng)監(jiān)督檢查已出動(dòng)執(zhí)法人員42人(次),檢查無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位23戶(次),該專項(xiàng)檢查還在持續(xù)深入開展當(dāng)中。

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