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　　醫(yī)療器械網(wǎng)：為提高藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力，進一步加強藥品和醫(yī)療器械安全應(yīng)急處置能力建設(shè)，日前，廣西東興市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測應(yīng)急演練在東興市人民醫(yī)院舉行。這是自今年6月1日新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》實施后，全國首次正式舉辦的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測應(yīng)急演練。

　　隨著社會的不斷發(fā)展，醫(yī)患關(guān)系、醫(yī)療糾紛等問題愈加備受關(guān)注，對醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的監(jiān)測與應(yīng)急處置在各級監(jiān)管部門的工作中也愈發(fā)重要。記者在演練現(xiàn)場了解到，本次活動采取實地演練的形式，采用引起特別嚴重不良事件，涉及到人數(shù)超過2人（含），少于3人的Ⅳ級響應(yīng)等級，模擬東興市人民醫(yī)院發(fā)生醫(yī)療器械安全突發(fā)事件后，立即啟動應(yīng)急機制。在現(xiàn)場應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一指揮下，各部門協(xié)調(diào)配合，順利完成醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測事件應(yīng)急預(yù)案的啟動、調(diào)查處理和善后處置的過程。在啟動應(yīng)急機制的同時啟動輿情監(jiān)測，并及時召開新聞發(fā)布會發(fā)布處置進展情況。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司專員王者雄來到本次演練現(xiàn)場，并提出了對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的一些要求：“今天的演練中，醫(yī)療器械監(jiān)測作為整個監(jiān)管工作的一個重要部分，可以說是最末端的監(jiān)管環(huán)節(jié)。我們需要通過對不良事件的監(jiān)測來分析、發(fā)現(xiàn)以及總結(jié)評價整個醫(yī)療器械監(jiān)管工作中的一些部署和問題，通過后續(xù)的產(chǎn)品評價來反饋到上游的標準制定、產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品質(zhì)量沒有問題。”

　　據(jù)悉，本次醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測應(yīng)急演練由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、東興市人民政府、衛(wèi)生局、市人民醫(yī)院、市委宣傳部、應(yīng)急辦等多家單位聯(lián)合舉辦。