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    普朗醫(yī)療器械廠家資訊 近日，科技部召開新聞發(fā)布會宣布，由廈門大學和養(yǎng)生堂通過體外診斷試劑聯(lián)合研制的“重組戊型肝炎疫苗（大腸埃希菌）”獲得國家一類新藥證書和生產文號，成為世界上第一個用于預防戊型肝炎的疫苗。

　據介紹，該疫苗由廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心和相關企業(yè)合作，動用200余名科研人員歷經14年艱辛探索研制而成。國家高技術研究發(fā)展計劃（“863”計劃）自2005年起開始對戊肝疫苗項目進行支持，帶動地方、企業(yè)投入研發(fā)資金近5億元人民幣，其臨床研究被列入“863”計劃“十一五”重大項目。

　該疫苗課題組負責人、廈門大學公共衛(wèi)生學院院長夏寧邵介紹，課題組在基礎研究領域、應用基礎研究領域和應用研究領域取得了保護性抗原識別及結構表征、病毒顆粒組裝機制等多項核心原創(chuàng)發(fā)現，并突破了原核表達類病毒顆粒、高效純化及體外自組裝等一系列關鍵技術障礙，在國內外率先研制成功戊型肝炎疫苗，并逐步構建起了獨特的原核表達類病毒顆粒疫苗的核心技術體系。

　夏寧邵說，作為我國擁有完全自主知識產權的原創(chuàng)性生物制劑，該疫苗最快將于今年6月上市。該疫苗適宜于16歲以上人群預防戊肝，尤其推薦中老年人、孕婦、餐飲服務工作人員、畜牧業(yè)從業(yè)人員等易感人群使用。

　我國的戊肝疫苗研制進展一直受到國際醫(yī)藥科技界、產業(yè)界的關注，項目組先后在國際知名學術刊物發(fā)表26篇學術論文，其臨床試驗結果2010年8月發(fā)表于國際著名醫(yī)學刊物《柳葉刀》上，得到中外同行的廣泛認可。目前，該項目組正積極與世界衛(wèi)生組織及其他國際公益組織合作，爭取使該疫苗能盡快造福于其他戊肝高流行國家和地區(qū)的民眾。

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