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    為查找無菌和植入性醫(yī)療器械存在的問題和安全隱患，進一步提升經(jīng)營使用單位的質量管理意識，提高質量管理水平。近日，市局下發(fā)通知在全市范圍內開展為期3個月的無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查活動。

    一是落實工作責任。為確保監(jiān)督檢查工作落到實處，根據(jù)省局的統(tǒng)一部署，并結合當?shù)貙嶋H，對轄區(qū)內所有無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位情況進行了全面梳理，根據(jù)各縣區(qū)轄區(qū)內單位數(shù)量，對監(jiān)管任務進一步細化分解，將需要檢查的企業(yè)名單直接明確到各縣區(qū)單位。

    二是統(tǒng)一檢查標準。為提高監(jiān)督檢查工作質量，該局制定了全市統(tǒng)一的《無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查記錄》和《無菌和植入性醫(yī)療器械使用單位監(jiān)督檢查記錄》，記錄內容涵蓋企業(yè)基本情況、檢查具體內容、檢查結果以及其他需要記錄的問題等信息。

    三是明確工作要求。為保證工作取得實效，該局提出了對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)一律開展復查，督促整改到位；對有違法違規(guī)行為的一律依法查處；監(jiān)督檢查記錄一律納入監(jiān)管檔案；檔案一律做到“一企一檔”。目前，該項工作已全面展開。