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納溪區(qū)藥監(jiān)局多措施并舉,大力整治醫(yī)療器械市場
加入時(shí)間:2014-09-11 16:20:37  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2325

  一是強(qiáng)化培訓(xùn)教育。定期組織醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn),重點(diǎn)學(xué)習(xí)新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械使用管理規(guī)范化單位驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》,突出培訓(xùn)效果。今年已開展醫(yī)療器械政策法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)3期,培訓(xùn)人數(shù)達(dá)380余人次。

二是把好四道關(guān)口。結(jié)合日常檢查、專項(xiàng)檢查,對醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位加強(qiáng)督查指導(dǎo)。重點(diǎn)對管理制度、采購查驗(yàn)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用過程和質(zhì)量安全事故處理等各個(gè)環(huán)節(jié)的督查,從而促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)把好醫(yī)療器械購進(jìn)、保管、使用、銷毀“四道關(guān)口”。今年上半年,已開展醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查5次,檢查經(jīng)營使用單位158家次,報(bào)告醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件25例。

三是確保整改落實(shí)。按照醫(yī)療器械規(guī)范化管理的相關(guān)要求,各醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位積極開展自查,并積極落實(shí)整改。完善管理制度,抓好質(zhì)量管理,建立工作檔案。全區(qū)各醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械購進(jìn)、使用臺(tái)賬,做到了規(guī)范管理、規(guī)范使用、規(guī)范操作。

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