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近期以來國家食品藥品監(jiān)督管理局將在全國范圍內開展醫(yī)療器械公司產品的說明書、標簽和包裝標識專項檢查，以保證醫(yī)療器械使用的安全有效。
 
　　目前，我國醫(yī)療器械產品的說明書、標簽和包裝標識存在較為嚴重的問題，如進口產品無中文標識；擅自更改說明書內容；內外標識不一致等。這不僅影響醫(yī)療器械的正確使用，甚至會誤導使用者，形成安全隱患。據悉，列入此次專項檢查的品種包括天然膠乳橡膠避孕套、血糖儀及血糖試紙、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、助聽器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布（塊）、一次性使用無菌導尿管、中頻電療儀、低頻電子脈沖治療儀。

　　據介紹，專項檢查的主要內容有：說明書、標簽和包裝標識是否使用中文；標明的產品名稱、規(guī)格、型號是否與產品注冊證書中規(guī)定的一致；說明書標明的適用范圍是否符合注冊證中規(guī)定的適用范圍；產品商品名稱的標注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》第十二條的規(guī)定；說明書、標簽和包裝標識是否符合國家標準、行業(yè)標準或注冊產品標準的規(guī)定等。