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天津食藥監(jiān)局開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動
加入時間:2014-04-10 09:34:44  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3311

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局部署,天津市食品藥品監(jiān)督管理局開展為期5個月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動,重點(diǎn)整治虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種違法違規(guī)行為。

  在整治虛假注冊申報行為中,重點(diǎn)整治醫(yī)療器械首次注冊不真實(shí)行為;在整治違規(guī)生產(chǎn)行為方面,重點(diǎn)整治一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管(包)使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料生產(chǎn)和未按要求滅菌,避孕套未經(jīng)備案擅自委托生產(chǎn),對重點(diǎn)監(jiān)管的產(chǎn)品進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn);在整治非法經(jīng)營行為方面,重點(diǎn)整治以體驗(yàn)式方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械等行為;在整治夸大宣傳行為方面:重點(diǎn)整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進(jìn)行違法宣傳;未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告,夸大產(chǎn)品功效和適用范圍等行為。在整治使用無證產(chǎn)品行為方面:重點(diǎn)整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無證體外診斷試劑的行為。

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