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濟(jì)南市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械專項行動嚴(yán)格監(jiān)管虛假廣告
加入時間:2014-04-09 14:51:55  當(dāng)前新聞點擊率:3269

    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 濟(jì)南市醫(yī)療器械“五整治”專項行動暨2014年醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議上,濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局將落實“最嚴(yán)格監(jiān)管”,重點整治虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為。

  2013年濟(jì)南市醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)量5762例,百萬人口846例,其中嚴(yán)重傷害病例報告961例,比去年同期增加304例,嚴(yán)重傷害病例報告比例達(dá)16.7%。

  今年的醫(yī)療器械“五整治”將落實“最嚴(yán)格監(jiān)管”的各項措施,嚴(yán)格檢查,嚴(yán)厲查處。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,從嚴(yán)從快從重處理,并按法律法規(guī)的上限予以處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷生產(chǎn)經(jīng)營者和產(chǎn)品的許可證件;涉嫌犯罪的,移交公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任;對存在安全隱患的產(chǎn)品,一律停止銷售、使用,責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀;虛假違法廣告,移交工商部門處理。

  重點整治的違規(guī)生產(chǎn)行為包括一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管(包)使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料生產(chǎn)和未按要求滅菌的行為。

  重點整治的夸大宣傳行為包括對腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進(jìn)行違法宣傳等。

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