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鞍山市集中5個月開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動
鞍山市集中5個月開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動
加入時間:2014-04-09 11:11:44 當前新聞點擊率:3286
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 日前,鞍山市食品藥品監(jiān)督管理局在全市范圍內(nèi)集中開展為期5個月的醫(yī)療器械“五整治”專項行動,重點解決社會關注度高、群眾反映強烈的醫(yī)療器械熱點、難點問題,進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,嚴厲打擊違法違規(guī)行為。 此次“五整治”專項行動的主要內(nèi)容包括:整治虛假注冊申報行為,重點整治第二、三類醫(yī)療器械首次注冊申報不真實行為;整治違規(guī)生產(chǎn)行為,重點整治一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管(包)使用不符合標準的原材料生產(chǎn)和未按要求滅菌,避孕套未經(jīng)備案擅自委托生產(chǎn),血液透析用濃縮物不按標準出廠檢驗等行為;整治非法經(jīng)營行為,重點整治以體驗式方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械,無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器,未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為;整治夸大宣傳行為,重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進行違法宣傳,未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告,夸大產(chǎn)品功效和適用范圍,利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等進行違法廣告宣傳的行為;整治使用無證產(chǎn)品行為,重點整治醫(yī)療機構(gòu)使用無證體外診斷試劑的行為。 據(jù)介紹,“五整治”專項行動期間,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為后一律從快、從嚴、從重處理,并按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰;情節(jié)嚴重的,一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營者和產(chǎn)品的許可證件;涉嫌犯罪的,一律移送公安機關依法追究刑事責任;對存在安全隱患的產(chǎn)品,一律停止銷售、使用,責令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。 上一篇:
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