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　　普朗醫(yī)療器械網訊 記者從運城市食藥監(jiān)局獲悉，針對目前比較嚴重的醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品五種行為，運城市食藥監(jiān)局全面出擊，重點查處，全面啟動醫(yī)療器械專項整治行動。

　　此次專項行動按照排查、整治、規(guī)范相結合的模式，采取暗訪調查、集中排查、突擊檢查相結合的方式，以重點產品、重點企業(yè)、重點案件線索為突破口，著力整治醫(yī)療器械存在的各種突出問題，有效懲處違法違規(guī)行為。

　　整治第二類醫(yī)療器械首次注冊申請不真實行為。按照規(guī)定開展對生產企業(yè)提交的第二類醫(yī)療器械首次注冊申請資料和樣品生產過程的真實性組織核查，對注冊環(huán)節(jié)有因舉報進行重點核查。

　　整治違規(guī)生產行為。重點整治一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管（包）使用不符合標準的原材料生產和未按要求滅菌，避孕套未經備案擅自委托生產等行為。

　　整治非法經營行為。重點整治以體驗式方式未經許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械，無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為。

　　整治夸大宣傳行為。重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進行違法宣傳；未經審批或篡改審批內容擅自發(fā)布違法廣告，夸大產品功效和適用范圍；利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象作功效證明等進行違法廣告宣傳等行為。

　　整治使用無證產品行為。重點整治醫(yī)療機構使用無證體外診斷試劑的行為。

　　整治行動中，執(zhí)法人員對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，一律從快、從嚴、從重處理，按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰；情節(jié)嚴重的，一律吊銷生產經營者和產品的許可證件；涉嫌犯罪的，一律移送公安機關依法追究刑事責任；對存在安全隱患的產品，一律停止銷售、使用，責令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。