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醫(yī)療動態(tài)
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泰安全市范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械專項整治
泰安全市范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械專項整治
加入時間:2014-04-04 10:38:08 當前新聞點擊率:2485
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 記者獲悉,泰安市食藥監(jiān)局在全市范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動。本次整治活動為期5個月,共分3個階段進行。據(jù)了解,整治內(nèi)容包括虛假注冊申報行為、違規(guī)生產(chǎn)行為、夸大宣傳等5類。 據(jù)悉,本次醫(yī)療器械整治活動重點整治虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為,稱為“五整治”。根據(jù)泰安市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的信息,一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管(包)生產(chǎn)企業(yè)原材料采購和潔凈室(區(qū))的控制及滅菌過程;血液透析用濃縮生產(chǎn)企業(yè)專職檢驗人員和檢驗設(shè)備配備,原材料驗收、過程檢驗及產(chǎn)品出廠檢驗規(guī)程、記錄等均在本次整治范圍之內(nèi)。 在“整治非法經(jīng)營行為”中,“以經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器的經(jīng)營單位經(jīng)營許可”為重點檢查內(nèi)容。按照處罰規(guī)定,無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器的,依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十八條進行處罰,即由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。 |