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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 自3月15日銀川市食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)起，該局已檢查60余家，其中3家企業(yè)因擅自變更注冊(cè)地址、降低經(jīng)營(yíng)條件、無(wú)證經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械等問(wèn)題被立案查處。

    昨日，市食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)推進(jìn)會(huì)，專門召集醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的300多名代表參會(huì)，要求各單位自查自糾。據(jù)了解，目前銀川市有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)21家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)399家，分別占到全區(qū)的87%和57%。食藥監(jiān)部門在檢查中發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療器械在注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)中都不同程度存在問(wèn)題。如，經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要存在擅自變更注冊(cè)地址或降低經(jīng)營(yíng)條件，擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或超越列明的經(jīng)營(yíng)范圍，質(zhì)量驗(yàn)收環(huán)節(jié)形同虛設(shè)，內(nèi)部檔案或記錄不全等問(wèn)題。醫(yī)療機(jī)構(gòu)則主要存在庫(kù)房未分類劃區(qū)，儲(chǔ)存條件不達(dá)標(biāo)，不能提供齊全的供貨商資質(zhì)手續(xù)，不做驗(yàn)收記錄或不進(jìn)行驗(yàn)收就使用產(chǎn)品等問(wèn)題。