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　　普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 日前，記者從瀘州市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，瀘州市食品藥品監(jiān)督管理局將開展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械專項(xiàng)治理，特別針對(duì)“美瞳”助聽器等將開展全面的排查，實(shí)行“無縫監(jiān)管”。

　　在采訪中市民周女士告訴記者，以前就有戴美瞳的習(xí)慣，但只知道美瞳是隱形眼鏡，根本沒想到還和“醫(yī)療器械”沾邊，直到昨天才知道“美瞳”屬于醫(yī)療器械，而且必須要到有資質(zhì)的經(jīng)銷商進(jìn)行購買，讓周女士大跌眼鏡。

　　“以前還在街上、精品店等地方都買過美瞳來戴，價(jià)格幾十元——100多元的不等，戴了一段時(shí)間也沒有發(fā)現(xiàn)問題！”周女士告訴記者以前她盲目地買“美瞳”，各種顏色，應(yīng)有盡有，完全不考慮質(zhì)量。

　　據(jù)了解，像周女士這樣的例子還比較多，很多愛美人士都以為“美瞳”只是裝飾品，沒想到還和醫(yī)療器械扯上關(guān)系。

　　昨日上午，記者走訪瀘州市各大眼鏡行發(fā)現(xiàn)，正規(guī)的持有醫(yī)療器械注冊(cè)證的眼鏡行內(nèi)銷售的“美瞳”多為博士倫、海昌、強(qiáng)生等知名品牌，價(jià)格普遍在200—300元左右。

　　大山坪某持證眼鏡行導(dǎo)購員告訴記者，正規(guī)廠家生產(chǎn)的“美瞳”不存在褪色等質(zhì)量問題，如果市民是在飾品店或者通過網(wǎng)上購買那質(zhì)量安全就很難得到保障了。“我們賣得美瞳都是三層或三層以上，網(wǎng)上的美瞳一般都是兩層，顏色層幾乎就貼在你的角膜上面，染在你的角膜上，視力和眼睛很受影響。”

　　據(jù)市食藥監(jiān)局表示，裝飾性彩色平光隱形眼鏡直接接觸角膜，按照風(fēng)險(xiǎn)類別較高的第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。該產(chǎn)品在上市前需通過安全性、有效性的評(píng)價(jià)，獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證后方可生產(chǎn)、銷售和使用。

　　消費(fèi)者配戴彩色平光隱形眼鏡時(shí)，應(yīng)遵照產(chǎn)品說明書和眼科醫(yī)生的指導(dǎo)對(duì)鏡片進(jìn)行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品的安全性、有效性沒有保障，配戴此類產(chǎn)品容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)銷售假冒偽劣產(chǎn)品等行為，可向市食藥監(jiān)局舉報(bào)。

　　此外，食藥監(jiān)局還將拉開對(duì)全市醫(yī)療器械的大整治，確保市場(chǎng)安全穩(wěn)定。其中突出整治嚴(yán)重?cái)_亂流通秩序的違法行為。重點(diǎn)整治以體驗(yàn)式方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械，無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運(yùn)輸體外診斷試劑等行為。依法查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營等違法經(jīng)營活動(dòng)。