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　　普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 近日，全國(guó)地區(qū)都啟動(dòng)了醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，陽泉市也開啟了為期5個(gè)月的專項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)整治醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品5種違法違規(guī)行為。

　　市食藥局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，在整治虛假注冊(cè)申報(bào)行為方面，重點(diǎn)整治第二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)不真實(shí)行為，對(duì)注冊(cè)環(huán)節(jié)的有因舉報(bào)進(jìn)行重點(diǎn)核查。在整治違規(guī)生產(chǎn)行為方面，重點(diǎn)整治一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管(包)和血液透析不符合標(biāo)準(zhǔn)的違法違規(guī)行為。在整治非法經(jīng)營(yíng)行為方面，重點(diǎn)整治以體驗(yàn)式方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械，無證經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運(yùn)輸體外診斷試劑等行為。在整治夸大宣傳行為方面，重點(diǎn)整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行違法宣傳；未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告，夸大產(chǎn)品功效和適用范圍；利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象作功效證明等進(jìn)行違法廣告宣傳等行為。在整治使用無證產(chǎn)品行為方面，重點(diǎn)整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無證體外診斷試劑的行為。

　　本次行動(dòng)從本月開始，至8月15日結(jié)束。為了確保行動(dòng)有效推進(jìn)，我市成立了專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)組，并專門制定了《陽泉市醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)方案》。在行動(dòng)開展期間，將以重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)案件線索為突破口，采取暗訪調(diào)查、集中排查、突擊檢查相結(jié)合的方式進(jìn)行。若發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，一律從快、從嚴(yán)、從重處理，并按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和產(chǎn)品的許可證件；涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任；對(duì)存在安全隱患的產(chǎn)品，一律停止銷售、使用，責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。