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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 記者獲悉，北京市從今日起，也將開展為期近5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，無證經(jīng)營彩色隱形眼鏡、醫(yī)療器械違法廣告等將成為整治重點(diǎn)。本次醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)從今日開始，將一直持續(xù)到8月15日結(jié)束,將重點(diǎn)整治本市醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)行為、違規(guī)生產(chǎn)行為、非法經(jīng)營行為、夸大宣傳行為、使用無證產(chǎn)品行為。

    據(jù)食藥監(jiān)部門介紹，所謂的醫(yī)療器械并不專門指B超機(jī)、心臟支架等醫(yī)療設(shè)備，也包括隱形眼鏡、按摩椅、美容按摩器、血糖儀、血壓計(jì)等家用或個(gè)人保健、護(hù)理器械等。

    在此次整治醫(yī)療器械違規(guī)生產(chǎn)方面，本市將重點(diǎn)治理動(dòng)物源和同種異體類、康復(fù)理療類等部分醫(yī)療器械產(chǎn)品，以及血管內(nèi)支架、體外循環(huán)管道、角膜接觸鏡、助聽器、義齒原材料、醫(yī)用口罩等多種醫(yī)療器械產(chǎn)品。

    在整治醫(yī)療器械非法經(jīng)營行為方面，除了重點(diǎn)整治以體驗(yàn)式方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械，以及無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器等諸多行為外，還將加強(qiáng)對(duì)本市醫(yī)療器械違法廣告、互聯(lián)網(wǎng)站信息的梳理和分析，把重點(diǎn)企業(yè)納入集中整治范圍，對(duì)以門店形式銷售醫(yī)療器械企業(yè)相對(duì)集中的區(qū)域進(jìn)行重點(diǎn)檢查。

    此外，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)銷等企業(yè)存在的夸大宣傳行為也將被重點(diǎn)整治，包括對(duì)腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進(jìn)行違法宣傳；未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告，夸大產(chǎn)品功效和適用范圍；利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等進(jìn)行違法廣告宣傳的行為。

    此次醫(yī)療器械“五整治”還給企業(yè)留下了自查糾正的時(shí)間。市食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，從今天開始到本月10日，本市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，將依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自查，整改發(fā)現(xiàn)的問題。

    在企業(yè)自查期結(jié)束后，4月11日至7月31日，是本次醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)的集中整治階段。

    市食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，集中整治階段將對(duì)“五整治”涉及的重點(diǎn)環(huán)節(jié)、場(chǎng)所及企業(yè)進(jìn)行集中排查；發(fā)現(xiàn)違法行為一律立案查處，涉嫌刑事犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。在整治過程中，各類醫(yī)療器械違法問題都會(huì)被從快、從嚴(yán)、從重查處。