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　　醫(yī)療器械網(wǎng)訊：為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范市場秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，唐山市將開展為期5個月的醫(yī)療器械“五整治”專項行動，重點整治虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種違法違規(guī)行為。

　　在整治虛假注冊申報行為方面，重點整治第二、三類醫(yī)療器械首次注冊申請不真實行為，按照規(guī)定開展對生產(chǎn)企業(yè)提交的第二、三類醫(yī)療器械首次注冊申請資料和樣品生產(chǎn)過程的真實性組織核查，對注冊環(huán)節(jié)有因舉報進(jìn)行重點核查。

　　在整治違規(guī)生產(chǎn)行為方面，重點整治定制式義齒使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料生產(chǎn)和不按標(biāo)準(zhǔn)出廠檢驗等行為。在整治非法經(jīng)營行為方面，重點整治以體驗方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械，無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為。

　　在整治夸大宣傳行為方面，重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進(jìn)行違法宣傳；未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告，夸大產(chǎn)品功效和適用范圍；利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等進(jìn)行違法廣告宣傳的行為。在整治使用無證產(chǎn)品行為中，重點整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無證體外診斷試劑的行為。

　　專項整治期間，唐山市食藥監(jiān)局明察暗訪督查組將對涉及的重點環(huán)節(jié)、場所及企業(yè)進(jìn)行調(diào)查，針對發(fā)現(xiàn)的問題，依法予以上限處理。情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷生產(chǎn)經(jīng)營者和產(chǎn)品的許可證件。涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。對存在安全隱患的產(chǎn)品，一律停止銷售、使用，責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。(