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　　“平時(shí)常能收到有關(guān)醫(yī)療器械的投訴和舉報(bào)，但有些藥械的監(jiān)管一直是空白。”省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長李克文告訴新安晚報(bào)、安徽網(wǎng)記者，群眾反映較強(qiáng)烈的多是藥械效果與宣傳差距大、對(duì)身體產(chǎn)生傷害等。“比如美瞳，2012年才被列為三類醫(yī)療器械，此前常接到美瞳導(dǎo)致眼睛不適的投訴，但沒有部門能管。”

　　據(jù)介紹，由于我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展起步晚，總體規(guī)模較小，基礎(chǔ)相對(duì)薄弱，一些企業(yè)違法違規(guī)行為時(shí)有發(fā)生，有的產(chǎn)品質(zhì)量存在安全隱患，會(huì)對(duì)人產(chǎn)生危害。“比如義齒，也就是常說的假牙，也是一種醫(yī)療器械，如果所用金屬材料不合格，就會(huì)對(duì)人體有害。”李克文說，目前針對(duì)此類醫(yī)療器械，需要從原材料、進(jìn)貨渠道、索證等多個(gè)環(huán)節(jié)把關(guān)。

　　同時(shí)，隨著醫(yī)療器械種類的不斷增多，也給監(jiān)管帶來難題。“學(xué)科跨度大，在檢驗(yàn)?zāi)芰退缴线€不足。”李克文說。

　　發(fā)現(xiàn)問題藥械可舉報(bào)

　　除了美瞳、義齒，還有很多醫(yī)療器械常爆出問題，比如敷貼類、物理治療類醫(yī)療器械等。這些產(chǎn)品往往夸大宣傳，而這也將在今年整治范圍內(nèi)。“從3月中旬開始的5個(gè)月內(nèi)，將重點(diǎn)整治醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為。”李克文說，比如以體驗(yàn)方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械，無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器；腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進(jìn)行違法宣傳；未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告，夸大產(chǎn)品功效和適用范圍等。

　　在整治中，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，一律從快、從嚴(yán)、從重處理，并按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營者和產(chǎn)品的許可證件；涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任；對(duì)存在安全隱患的產(chǎn)品，一律停止銷售、使用，責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。

　　如果市民發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)醫(yī)療器械，可以直接撥打食藥監(jiān)局熱線電話12331投訴反映。