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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 為切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局，將在該市集中開展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)整治醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等5種行為。

    此次專項(xiàng)行動(dòng)將以重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)案件線索為突破口，著力整治虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為。整治虛假注冊(cè)申報(bào)行為，重點(diǎn)整治醫(yī)療器械首次注冊(cè)申請(qǐng)資料和樣品生產(chǎn)過程的真實(shí)性組織核查，對(duì)注冊(cè)環(huán)節(jié)有因舉報(bào)進(jìn)行重點(diǎn)核查。整治違規(guī)生產(chǎn)行為，重點(diǎn)整治一次性使用輸注器具、一次性導(dǎo)尿管（包）使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料生產(chǎn)和未按要求滅菌，避孕套未經(jīng)備案擅自委托生產(chǎn)，外購一次性使用無菌導(dǎo)尿管、一次性使用無菌橡膠檢查手套、醫(yī)用紗布?jí)K的生產(chǎn)企業(yè)使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料生產(chǎn)等行為。整治非法經(jīng)營行為，重點(diǎn)整治以體驗(yàn)式方式未經(jīng)許可擅自銷售醫(yī)療器械，無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運(yùn)輸體外診斷試劑等行為。整治夸大宣傳行為，重點(diǎn)整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進(jìn)行違法宣傳；未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告，夸大產(chǎn)品功效和適用范圍；利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等進(jìn)行違法廣告宣傳的行為；網(wǎng)上發(fā)布虛假醫(yī)療器械信息行為以及未經(jīng)審批發(fā)布醫(yī)療器械信息和銷售醫(yī)療器械的境內(nèi)網(wǎng)站。整治使用無證產(chǎn)品行為，重點(diǎn)整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無證體外診斷試劑的非法行為。

    市食藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在此次專項(xiàng)行動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，一律從快、從嚴(yán)、從重處理，并按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營者和產(chǎn)品的許可證件；涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任；對(duì)存在安全隱患的產(chǎn)品，一律停止銷售、使用，責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。