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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊：醫(yī)療器械關(guān)系到公眾身體健康和生命安全。3月18日上午，以“強化質(zhì)量管理，保障用械安全”為主題的“醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行活動”在京啟動。該活動由中國醫(yī)藥報刊協(xié)會在國家食品藥品監(jiān)督管理總局指導下主辦。

    2013年國家食品藥品監(jiān)管總局組建，設(shè)立了醫(yī)療器械監(jiān)管司，加強醫(yī)療器械監(jiān)管工作，在推進法規(guī)制度建設(shè)、強化日常監(jiān)管、加強隊伍建設(shè)、推動社會共治等方面取得顯著成效。醫(yī)療器械監(jiān)管司司長童敏在啟動儀式上表示，2013年全國醫(yī)療器械監(jiān)管安全形勢總體平穩(wěn)向好，全年未發(fā)生重大質(zhì)量安全事件。但目前醫(yī)療器械監(jiān)管仍存在不少難點和薄弱環(huán)節(jié)，法規(guī)制度體系亟待完善，監(jiān)管能力亟待提升，技術(shù)支撐水平亟待提高，監(jiān)管信息化建設(shè)亟待加強。醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管離不開企業(yè)的規(guī)范管理和誠信自律，也離不開社會各界的監(jiān)督，在嚴格加強上市后產(chǎn)品監(jiān)管的同時，需要通過相關(guān)部門、行業(yè)組織、專家學者、媒體記者和消費者等共同參與，建立立體式的社會共治監(jiān)管格局，實現(xiàn)“早發(fā)現(xiàn)、早處置”。

    中國醫(yī)藥報刊協(xié)會張文周會長介紹，醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行活動將通過開展大型調(diào)研采訪報道活動，客觀反映醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全狀況，推動企業(yè)強化質(zhì)量管理意識，落實質(zhì)量首負責任，促進誠信體系建設(shè)和質(zhì)量管理水平提升，引導產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。同時，宣傳典型企業(yè)，曝光違法違規(guī)行為，抑惡揚善，普及安全用械知識，增強公眾正確認識和合理使用醫(yī)療器械的能力。

    據(jù)悉，活動采用政府指導、協(xié)會主辦、媒體參與、專家協(xié)助的方式，以醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全管理為主線，重點在北京、天津、山東、遼寧、江蘇、浙江、上海、廣東等8個省、直轄市，選擇有代表性的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和檢測機構(gòu)，深入開展采訪報道活動，挖掘先進典型，曝光違法違規(guī)行為，發(fā)現(xiàn)行業(yè)存在的問題，為進一步加強監(jiān)管提出對策建議。