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    醫(yī)療器械公司網訊：據印度亞洲通訊社報道，在一項推進監(jiān)管計劃中，印度衛(wèi)生部同意考察常務委員會提出的新修正案的建議。委員會的這項建議在2013年12月份被擱置，不過現在重新得到印度聯合內閣的研究考慮。

 

　　2013年提出的藥品與化妝品修正法案對管理醫(yī)療器械的法律做了變革。在現有法律下（2007年通過），醫(yī)療器械與設備是被當做藥品看待的。新法案將醫(yī)療器械的標準與條例分離出來，覆蓋了從臨床試驗到進出口的所有事項。如果新條例想獲批，聯合內閣（包括總理和聯合部長）必須先通過這項法案，并將其拿到議會做最后的投票表決。

 

　　法律變更是印度醫(yī)療器械行業(yè)的大事件，像美敦力和波士頓科學這樣的公司已經瞄準這一新興市場，同時，現代化的法律也將推動長期投資和主要國際伙伴關系。

 

　　AdvaMed（美國先進醫(yī)療技術協會）全球戰(zhàn)略分析執(zhí)行副總裁Ralph Ives表示：“在監(jiān)管結構中，將醫(yī)療器械從藥物產品中分離出來的做法，說明醫(yī)療器械行業(yè)需求得到了政府部門的認可，行業(yè)也很歡迎這種改變。我們相信，面對印度不斷增加的健康需求，醫(yī)療器械行業(yè)會提供安全、有效、及時的服務，而修改后的法案將提升這種服務能力。”