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    醫(yī)療器械公司網(wǎng)訊：植入類(lèi)醫(yī)療器械的使用關(guān)系著患者的生命安全，為了確保質(zhì)量合格，聊城市衛(wèi)生局和聊城市食品藥品監(jiān)督管理局昨日下發(fā)通知,嚴(yán)查違規(guī)植入類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械。

　　執(zhí)法人員介紹,由于植入類(lèi)醫(yī)療器械價(jià)值高、型號(hào)規(guī)格復(fù)雜,容易引起排異反應(yīng),使用風(fēng)險(xiǎn)大。目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)不同程度存在現(xiàn)用現(xiàn)進(jìn)、專(zhuān)家自帶、經(jīng)銷(xiāo)商跟臺(tái)手術(shù)、可追溯性差等情況。執(zhí)法人員將開(kāi)展調(diào)研式執(zhí)法檢查,不僅是加強(qiáng)植入類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管、保障患者使用安全,也是加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)行業(yè)作風(fēng)建設(shè)、糾正購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程中的不正之風(fēng)。

　　記者了解到,本次調(diào)研式執(zhí)法檢查的范圍是使用植入類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu),以長(zhǎng)期植入人體的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品為重點(diǎn),主要檢查心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管內(nèi)支架、人工血管等產(chǎn)品。市食品藥品監(jiān)管局和市衛(wèi)生局對(duì)市直醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行直接檢查,對(duì)縣鄉(xiāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽查；各縣級(jí)局對(duì)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面檢查。在檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,要依據(jù)法律法規(guī)嚴(yán)肅處理,涉嫌犯罪的,移交司法部門(mén)處理。

　　另外,通知要求針對(duì)部分植入類(lèi)醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)高、價(jià)值高、現(xiàn)用現(xiàn)購(gòu)等特點(diǎn),根據(jù)調(diào)查檢查情況,分析存在問(wèn)題的原因,通過(guò)調(diào)研式執(zhí)法檢查研究制定相應(yīng)對(duì)策。