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醫(yī)療動態(tài)
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池州強化醫(yī)療器械監(jiān)管 保障公眾用械安全
池州強化醫(yī)療器械監(jiān)管 保障公眾用械安全
加入時間:2014-02-26 11:46:48 當前新聞點擊率:2388
醫(yī)療器械公司網(wǎng)訊:為保障公眾用械安全,池州市食品藥品監(jiān)管局下好“五個功夫”,打防結(jié)合,統(tǒng)籌安排,強化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管。 以日常監(jiān)管為基礎(chǔ),在監(jiān)管面上下功夫。注重醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常檢查,對企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)品合法性、供貨方資質(zhì)、質(zhì)量管理制度落實情況、關(guān)鍵崗位人員在崗履職等進行全面檢查。 以專項整治為抓手,在重點監(jiān)管上下功夫。對隱形眼鏡、定制式義齒、植入無菌和高風險醫(yī)療器械、計生醫(yī)療器械,定期開展專項整治,以醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械產(chǎn)品的使用及可追溯為重點,開展醫(yī)療器械使用專項檢查,嚴厲打擊醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為,最大限度消除安全隱患。 加強生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,在源頭監(jiān)管上下功夫。對池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施監(jiān)督檢查全覆蓋,對企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況進行核查,對二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)加大突擊檢查和跟蹤檢查力度。
注重統(tǒng)籌安排,在提升效能上下功夫。在確保檢查全覆蓋基礎(chǔ)上,將日常監(jiān)管、現(xiàn)場核查、專項整治有機結(jié)合,除特殊情況外,做到檢查不重復(fù),對已開展許可現(xiàn)場核查的企業(yè),不再開展日常監(jiān)管,做到既對市場現(xiàn)狀了若指掌,又切實減輕企業(yè)負擔,節(jié)約監(jiān)管資源。 |