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    醫(yī)療器械公司網(wǎng)訊：為了保障醫(yī)療器械市場健康發(fā)展，確保公眾用械安全，近日，進(jìn)賢縣食品藥品監(jiān)管局組織開展了為期一個(gè)月的無菌和骨科植入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)檢查，共下發(fā)責(zé)令整改書12份。

　　此次檢查涉及一次性使用無菌和骨科植入醫(yī)療器械經(jīng)營公司53家，重點(diǎn)檢查了企業(yè)經(jīng)營場所和存儲(chǔ)設(shè)施是否符合要求；產(chǎn)品質(zhì)量制度是否健全，特別是購銷記錄是否完整、規(guī)范，是否滿足可追溯性；是否在核定的經(jīng)營范圍和類別內(nèi)從事經(jīng)營活動(dòng)；企業(yè)的倉庫是否與審批一致。檢查過程中，監(jiān)管執(zhí)法人員對存在問題的企業(yè)采取現(xiàn)場指導(dǎo)和監(jiān)管相結(jié)合的方式，幫助企業(yè)改進(jìn)完善記錄、制度執(zhí)行方面存在的問題。