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    醫(yī)療器械公司網訊：日前，全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在京召開。總局領導、食品藥品安全總監(jiān)焦紅指出，2013年全年未發(fā)現醫(yī)療器械重大質量安全事件，安全形勢總體平穩(wěn)向好。

　　焦紅指出，目前，醫(yī)療器械監(jiān)管體制法制建設取得重要進展，審評審批機制改革穩(wěn)步推進，突出問題整治成果顯著，上市后監(jiān)管工作力度加強，監(jiān)管國際合作富有成效。醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作的重要組成部分，2013年成績斐然，全年未發(fā)現醫(yī)療器械重大質量安全事件，安全形勢總體平穩(wěn)向好。

　　焦紅指出，隨著食品藥品監(jiān)管體制機制改革的深入，食品藥品監(jiān)管工作迎來了全面發(fā)展的歷史機遇期，千載難逢?？偩贮h組書記、局長張勇同志多次強調：食品藥品監(jiān)管事業(yè)面臨著開基立業(yè)的重任，責任重大。我們要深刻領會黨中央、國務院對食品藥品監(jiān)管工作的新要求，清楚認識醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的復雜形勢，正確處理醫(yī)療器械監(jiān)管工作的職能轉變；密切關注醫(yī)療器械監(jiān)管的國際化趨勢。

　　焦紅強調，2014年是食品藥品監(jiān)管機構打基礎謀發(fā)展的關鍵一年，對醫(yī)療器械監(jiān)管工作而言，將是制度建設年、能力建設年。醫(yī)療器械監(jiān)管工作的任務十分繁重，建章立制的任務更為艱巨。

　　她要求要重點抓好以下七個方面的工作：一是抓住體制改革契機，完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系；二是以法規(guī)修訂為主線，完善醫(yī)療器械監(jiān)管制度；三是適應職能轉變要求，深化醫(yī)療器械審評審批制度改革；四是健全工作機制，強化醫(yī)療器械上市后監(jiān)管；五是強化人才隊伍和信息化建設，增強醫(yī)療器械監(jiān)管能力；六是創(chuàng)新監(jiān)管方式，打造醫(yī)療器械監(jiān)管社會共治局面；七是加強黨風廉政建設，樹立醫(yī)療器械監(jiān)管良好形象。