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醫(yī)療器械公司網(wǎng)訊：日前，為了推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，馬鞍山市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)2013年度全市重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展質(zhì)量信用分類等級(jí)評(píng)定工作，并對(duì)評(píng)定結(jié)果進(jìn)行公示，其中20家企業(yè)被評(píng)為“守信”，8家企業(yè)被評(píng)為“警示”。 

根據(jù)安徽省食藥監(jiān)局確定的重點(diǎn)監(jiān)管品種“注射穿刺器械、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、植入材料和人工器官、醫(yī)用高分子材料及制品、介入材料的第三類醫(yī)療器械”，馬鞍山市食藥監(jiān)局對(duì)轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)真梳理，建立健全企業(yè)質(zhì)量信用檔案，包括企業(yè)許可、登記事項(xiàng)、日常監(jiān)管、表彰獎(jiǎng)勵(lì)及懲處等相關(guān)信息，實(shí)行“一企一檔”。2013年，市、縣兩級(jí)監(jiān)管部門加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管，現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)是否健全、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄及產(chǎn)品資質(zhì)材料是否完整、經(jīng)營(yíng)品種是否超出許可范圍、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施是否齊全并保持完好等，檢查覆蓋率達(dá)到100%。

今后，馬鞍山市食藥監(jiān)局將進(jìn)一步創(chuàng)新監(jiān)管理念，強(qiáng)化監(jiān)管措施，加大對(duì)經(jīng)營(yíng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的檢查力度，保障群眾用械安全有效。