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浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院通過國(guó)家實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審
加入時(shí)間:2013-10-30 10:41:47  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2380

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊  2013年10月26-27日,中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)4位評(píng)審專家組成的評(píng)審組,來到浙江省醫(yī)療器械器械檢驗(yàn)院,進(jìn)行為期兩天的實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審。
  評(píng)審組按照《檢測(cè)和校準(zhǔn)檢驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》等相關(guān)文件,采取聽取匯報(bào)、查看現(xiàn)場(chǎng)、審核資料、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)等方式,審查了《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》等資料,查看了實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件,抽查了各類檢測(cè)報(bào)告和原始記錄檔案,對(duì)質(zhì)量體系的符合性和有效性進(jìn)行了檢查。經(jīng)過兩天現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審,專家組認(rèn)為浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院質(zhì)量體系有效,同意通過實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審。
  同時(shí)由評(píng)審組其中兩位評(píng)審專家代表國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,對(duì)浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)變更進(jìn)行了技術(shù)確認(rèn),為明年1月1日,全面實(shí)施電磁兼容性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提供技術(shù)保證。浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院率先通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)電磁兼容性新標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)能力確認(rèn)。
  在檢驗(yàn)院全體同志共同努力下,浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院圓滿完成此次現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審。

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