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項城市三措施并舉,做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)管工作
加入時間:2013-10-18 09:58:55  當前新聞點擊率:2337

    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:從項城市藥監(jiān)局獲悉,為進一步完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),最大限度的控制醫(yī)療器械市場的潛在危險,市藥監(jiān)局三措并重強化對醫(yī)療器械不良事情的監(jiān)測,保證人民群眾用械的安全有用,在本次檢查中,將對全自動電解質(zhì)分析儀等產(chǎn)品進行重點檢查。

    拓寬監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。將醫(yī)療器械專營公司歸入監(jiān)測系統(tǒng),加強對醫(yī)療器械商品不良事情的監(jiān)測和陳述,需求各相關(guān)公司要點重視隱形眼鏡、一次性注射器等高危險種類的監(jiān)測。

    加強信息溝通。聯(lián)系平常監(jiān)管作業(yè),使用上門造訪、電話、電子郵件等方法,不定時展開多方式的業(yè)務(wù)知識宣揚,不斷提高監(jiān)測人員素質(zhì),消除其以為陳述醫(yī)療器械不良事情就等于運營的醫(yī)療器械自身質(zhì)量有疑問的思想顧慮,增強他們的醫(yī)療器械不良事情監(jiān)測作業(yè)認識。

    強化監(jiān)測職責。對于各涉械單位此項作業(yè)缺少主動性的現(xiàn)狀,該局需求各有關(guān)單位樹立醫(yī)療器械不良事情監(jiān)測領(lǐng)導小組,職責落實到人,專人定時陳述;一起將監(jiān)測作業(yè)與醫(yī)療器械專營公司的信譽等級鑒定掛鉤,瞞報、漏報情況嚴重的,將作為不良信譽記入檔案,下降其信譽等級,并予以網(wǎng)上或書面通報批評。

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