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項城市三措并舉加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作
加入時間:2013-10-16 14:14:33  當前新聞點擊率:2288

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊  為進一步完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系,最大限度地控制醫(yī)療器械潛在風險,市藥監(jiān)局三措并舉強化對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測,確保人民群眾用械的安全有效。
  拓展監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。將醫(yī)療器械專營企業(yè)納入監(jiān)測體系,加強對醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件的監(jiān)測和報告,要求各相關(guān)企業(yè)重點關(guān)注隱形眼鏡、一次性注射器等高風險品種的監(jiān)測。
  加強信息溝通。結(jié)合日常監(jiān)管工作,利用上門走訪、電話、電子郵件等方式,不定期開展多形式的業(yè)務(wù)知識宣傳,不斷提高監(jiān)測人員素質(zhì),消除其認為報告醫(yī)療器械不良事件就等于經(jīng)營的醫(yī)療器械本身質(zhì)量有問題的思想顧慮,增強他們的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作意識。
  強化監(jiān)測責任。針對各涉械單位此項工作缺乏主動性的現(xiàn)狀,該局要求各有關(guān)單位建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組,責任落實到人,專人定期報告;同時將監(jiān)測工作與醫(yī)療器械專營企業(yè)的信用等級評定掛鉤,瞞報、漏報情況嚴重的,將作為不良信用記入檔案,降低其信用等級,并予以網(wǎng)上或書面通報批評。

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