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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：最近從灌南縣藥監(jiān)局獲悉，為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，保證數(shù)字化X光機(jī)等產(chǎn)品質(zhì)量安全有用，灌南縣藥監(jiān)局采納“四化”辦法，全力提升醫(yī)療器械日常監(jiān)管水平，杜絕安全事故的發(fā)生。

    一是行政許可規(guī)范化。嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司準(zhǔn)入規(guī)范，強(qiáng)化運(yùn)營(yíng)公司許可證申報(bào)材料查看和現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)作業(yè)，謹(jǐn)防不合格運(yùn)營(yíng)公司進(jìn)入市場(chǎng)。樹立公司電子檔案，及時(shí)更新公司許可證核發(fā)、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)、改變、刊出等基本信息，并經(jīng)過局網(wǎng)站向社會(huì)公示。

    二是監(jiān)管手法合成化。加強(qiáng)平常監(jiān)督管理，堅(jiān)持對(duì)要點(diǎn)公司、要點(diǎn)商品進(jìn)行要點(diǎn)監(jiān)管，添加查看頻次。一起，憑借電子監(jiān)管、穿插查看、專項(xiàng)查看、加強(qiáng)違法廣告和器械不良事情監(jiān)測(cè)等手法，構(gòu)成合力，保證質(zhì)量安全。

    三是宣揚(yáng)教育常態(tài)化。加大對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的宣揚(yáng)力度，不斷進(jìn)步公司遵法認(rèn)識(shí)。一起，推動(dòng)醫(yī)療器械安全信譽(yù)分類管理，活躍倡議公司誠(chéng)信自律，營(yíng)建遵法生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)空氣。

    四是監(jiān)管部隊(duì)專業(yè)化。選定事務(wù)素質(zhì)高、責(zé)任心強(qiáng)的作業(yè)人員參與省醫(yī)療器械生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)監(jiān)督查看員訓(xùn)練，并以此為根底，常常安排醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)和監(jiān)管事務(wù)技術(shù)訓(xùn)練，以提升部隊(duì)科學(xué)監(jiān)管才能。