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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近日，從金鄉(xiāng)縣藥監(jiān)局獲悉，為加強(qiáng)轄區(qū)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的監(jiān)管，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械出產(chǎn)公司產(chǎn)品源頭管理提升醫(yī)療器械出產(chǎn)公司質(zhì)量辦理水平，根據(jù)上級(jí)需求，金鄉(xiāng)縣藥監(jiān)局積極開展榜首類醫(yī)療器械出產(chǎn)公司專項(xiàng)查看活動(dòng)。對(duì)醫(yī)用診斷X射線機(jī)等醫(yī)療器械也進(jìn)行了金叉，取得了不錯(cuò)的成績(jī)。

    金鄉(xiāng)縣藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)高度重視這次專項(xiàng)查看作業(yè)，敏捷進(jìn)行組織布置，聯(lián)系金鄉(xiāng)縣實(shí)踐，擬定作業(yè)實(shí)施計(jì)劃，清晰作業(yè)方針，辦法過程，清晰查看要點(diǎn)，這次專項(xiàng)查看從2013年8月中旬至9月底完結(jié)，分為公司自查、監(jiān)督查看兩期間。

    該局及時(shí)下發(fā)查看計(jì)劃告訴，需求一類醫(yī)療器械出產(chǎn)公司依照專項(xiàng)查看需求，對(duì)照查看根據(jù)及有關(guān)法律法規(guī)仔細(xì)進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)疑問，及時(shí)整改，并準(zhǔn)時(shí)填寫自查表，仔細(xì)總結(jié)自查狀況，上報(bào)金鄉(xiāng)縣藥監(jiān)局。經(jīng)過自查活動(dòng)，進(jìn)步了公司是榜首責(zé)任人的責(zé)任意識(shí)，對(duì)公司的辦理水平和全體進(jìn)步起到促進(jìn)作用。

    在監(jiān)督查看期間，強(qiáng)化督導(dǎo)查看，對(duì)查看中發(fā)現(xiàn)的疑問，剖析緣由，提出整改意見，催促期限整改，并在往后的平常監(jiān)督查看活動(dòng)中及時(shí)盯梢查看。經(jīng)查，金鄉(xiāng)縣現(xiàn)有榜首類醫(yī)療器械出產(chǎn)公司的出產(chǎn)、查驗(yàn)和倉儲(chǔ)場(chǎng)所、質(zhì)量辦理狀況、商品及設(shè)備辦理、質(zhì)量檢測(cè)狀況、商品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)狀況根本符合需求。 

    據(jù)悉，這次專項(xiàng)查看未發(fā)現(xiàn)涉嫌違法出產(chǎn)無證醫(yī)療器械行動(dòng)，下一步金鄉(xiāng)縣藥監(jiān)局將榜首類醫(yī)療器械出產(chǎn)公司專項(xiàng)查看作業(yè)和平常查看相聯(lián)系，及時(shí)盯梢查看整改執(zhí)行狀況，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械出產(chǎn)公司商品源頭辦理，晉升榜首類醫(yī)療器械出產(chǎn)公司質(zhì)量辦理水平。