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濱海區(qū)出臺(tái)醫(yī)療器械管理新辦法,已覆蓋多家醫(yī)院
加入時(shí)間:2013-10-08 09:59:09  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2243

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近日,濱海新區(qū)食藥局與新區(qū)衛(wèi)生局聯(lián)合出臺(tái)了《濱海新區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事情檢測(cè)工作實(shí)施意見》,并將在新區(qū)8家醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開“醫(yī)療器械不良事情監(jiān)測(cè)作業(yè)站”的試點(diǎn)作業(yè)。目前該項(xiàng)工作已陸續(xù)開展,對(duì)血凝分析儀等醫(yī)療器械的監(jiān)管正有條不紊的進(jìn)行。
 
據(jù)了解,醫(yī)療器械不良事件,是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常運(yùn)用情況下發(fā)作的,致使或許能夠致使人體損傷的各種有害事情。建立醫(yī)療器械不良反應(yīng)事情監(jiān)測(cè)作業(yè)站,經(jīng)過對(duì)醫(yī)療器械運(yùn)用過程中呈現(xiàn)的可疑不良事情進(jìn)行精確的搜集、陳述、剖析和評(píng)估,不只可認(rèn)為監(jiān)管部門供給監(jiān)管依據(jù),削減或防止醫(yī)療器械不良事情的重復(fù)發(fā)作,更有助于下降患者、醫(yī)務(wù)人員運(yùn)用醫(yī)療器械的危險(xiǎn),經(jīng)過對(duì)存在安全隱患的醫(yī)療器械采納有用操控,保證大眾安全。
 
這次授牌的醫(yī)療機(jī)構(gòu)包含泰達(dá)醫(yī)院、泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院、第五中心醫(yī)院、港口醫(yī)院、漢沽醫(yī)院、漢沽中醫(yī)醫(yī)院、大港醫(yī)院、大港油田總醫(yī)院8家。依據(jù)定見需求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)有必要指定醫(yī)療器械不良事情專職監(jiān)測(cè)科,裝備相對(duì)安穩(wěn)的監(jiān)測(cè)員展開平常監(jiān)測(cè)作業(yè),一起還需在各個(gè)醫(yī)療器械運(yùn)用科室裝備監(jiān)測(cè)聯(lián)絡(luò)員。

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