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威海市結束高風險類醫(yī)療器械檢查活動,多家企業(yè)存在違法行為
加入時間:2013-09-09 10:21:14  當前新聞點擊率:4327

    普朗醫(yī)療器械網資訊:在上周末,威海市藥監(jiān)局結束了為期半個月的高風險類醫(yī)療器械經營及使用情況專項檢查。為有效保障檢查質量,藥監(jiān)局成立了多個工作小組,對全市范圍的醫(yī)療器械生產廠家及使用單位進行了大檢查,總體情況較為良好,全市2家經營單位和4家使用單位均不存在違法違規(guī)行為。接下來將陸續(xù)加大對國產X透視儀等醫(yī)療器械的檢查。

    8月下旬,市食藥監(jiān)局在全市范圍內開展高風險醫(yī)療器械經營使用檢查,旨在進一步整頓和規(guī)范高風險醫(yī)療器械,特別是人工晶體的經營和使用市場秩序,嚴厲打擊違法違規(guī)行為。

    此次共檢查了2家高風險醫(yī)療器械經營企業(yè)和4家醫(yī)療單位,重點檢查經營企業(yè)的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、列入省特殊管理的植(介)入性醫(yī)療器械等產品的經營情況,以及4家醫(yī)療單位的人工晶體使用情況。

    檢查中發(fā)現(xiàn),2家經營企業(yè)證照齊全有效,購銷渠道合法,購銷記錄健全真實、可追溯;4家醫(yī)療單位的人工晶體等高風險醫(yī)療器械產品購進渠道合法,人工晶體的購進、驗收以及使用均有完整規(guī)范的記錄,醫(yī)院對每一名患者使用的人工晶體品牌、規(guī)格均有詳細完整的記錄,真實可追溯,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經營和使用行為。

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