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醫(yī)療器械抽驗(yàn)曝光過半光學(xué)治療設(shè)備不合格
加入時(shí)間:2013-08-06 13:55:34  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2996

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊  國家食藥監(jiān)管總局今天發(fā)布2013年第1期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,抽驗(yàn)的5種產(chǎn)品中,1種所有批次全部合格,4種均有部分批次不合格,其中光學(xué)治療設(shè)備過半批次產(chǎn)品不合格。
  本次共抽驗(yàn)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管11批次產(chǎn)品,經(jīng)檢驗(yàn),所有產(chǎn)品抽驗(yàn)項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。抽驗(yàn)金屬接骨板35批次,經(jīng)檢驗(yàn),31批次產(chǎn)品抽驗(yàn)項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,4批次產(chǎn)品部分抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。抽驗(yàn)內(nèi)窺鏡23批次,經(jīng)檢驗(yàn),21批次抽驗(yàn)項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,2批次產(chǎn)品部分抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。抽驗(yàn)光學(xué)治療設(shè)備38批次,經(jīng)檢驗(yàn),16批次產(chǎn)品抽驗(yàn)項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,22批次產(chǎn)品部分抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。C型臂X光機(jī)醫(yī)用X射線透視機(jī)在檢查過程中并未發(fā)現(xiàn)不良情況,民眾可放心購買。

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