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生化分析儀是大中型醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床診斷所必需的儀器，是臨床經(jīng)驗(yàn)總中經(jīng)常使用的重要分析儀器之一。90年代初，最先進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的生化分析儀器廠商來自日本和德國(guó)，而注冊(cè)數(shù)量最大的是日本和美國(guó)。目前，我國(guó)大型三甲醫(yī)院使用的全自動(dòng)生化分析儀基本上依賴進(jìn)口，主要有美國(guó)、日本、法國(guó)、意大利等幾個(gè)專業(yè)醫(yī)療器械公司生產(chǎn)的系列產(chǎn)品，進(jìn)口價(jià)格較高，維護(hù)成本高。尤其是對(duì)于全自動(dòng)生化分析儀的狀態(tài)控制等，都缺乏具體的認(rèn)識(shí)。國(guó)內(nèi)資深專家經(jīng)過多年檢驗(yàn)研究，也總結(jié)出幾點(diǎn)儀器狀態(tài)控制和校正的方法，可以和大家簡(jiǎn)單分享下。

 

 （普朗醫(yī)療品牌產(chǎn)品——全自動(dòng)生化分析儀PUZS-300）

1、儀器狀態(tài)的控制

 

在起動(dòng)儀器之前，先檢查儀器的各種使用指標(biāo)是否在儀器設(shè)定范圍之內(nèi)，檢查的內(nèi)容包括壓力控制系統(tǒng)，有水壓、氣壓、電壓等;溫度控制系統(tǒng)，有反應(yīng)溫度、室溫、主機(jī)冰箱的溫度;還有水處理的質(zhì)量、比色杯的透光系數(shù)等。如果某項(xiàng)不符合要求，暫不起動(dòng)儀器，需按HOME鍵儀器自動(dòng)調(diào)整或人工調(diào)整，達(dá)到儀器的要求后便可起動(dòng)儀器投入測(cè)試運(yùn)行。

 

2、儀器的校正

 

（1）兩點(diǎn)法或終點(diǎn)法測(cè)定項(xiàng)目的校正:有些項(xiàng)目的測(cè)定如尿素、蛋白、膽固醇、鈣等用兩點(diǎn)法或終點(diǎn)法，由于試劑不夠穩(wěn)定，影響測(cè)定的因素較多，需要常用標(biāo)準(zhǔn)液校正，一般3～4天1次。在校正的過程中我們注意控制因素的變化。當(dāng)分析參數(shù)不變、試劑批號(hào)不變，某項(xiàng)目校正時(shí)得出的因數(shù)值應(yīng)相對(duì)固定在某一范圍。我們連續(xù)校正某一項(xiàng)目達(dá)20次以上時(shí)，用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法計(jì)算出X、s值，定出同一批號(hào)試劑的因數(shù)變化范圍，根據(jù)此范圍可控制試劑的穩(wěn)定性、標(biāo)準(zhǔn)液含量的變化、反應(yīng)溫度的變化等。如再次校正某項(xiàng)目時(shí)因數(shù)高出上述范圍，原因可能為標(biāo)準(zhǔn)液濃度低或反應(yīng)溫度失控過低所致，還可能為試劑中的有效成分過低;如果因數(shù)低于上述的范圍，可能為標(biāo)準(zhǔn)液濃度高或反應(yīng)溫度高，因數(shù)的升高或降低，測(cè)定結(jié)果會(huì)隨之升高或降低，直接影響著結(jié)果的準(zhǔn)確性，所以要加以控制。

 

（2）使用參數(shù)的調(diào)整:當(dāng)更換試劑廠家、更換試驗(yàn)方法、更換標(biāo)準(zhǔn)濃度時(shí)，應(yīng)根據(jù)方法、試劑的要求重新調(diào)整或設(shè)定使用參數(shù)，它包括樣品、試劑用量、反應(yīng)溫度和時(shí)間、標(biāo) 準(zhǔn)液濃度、比色波長(zhǎng)等。當(dāng)某一項(xiàng)目測(cè)定經(jīng)常報(bào)不出結(jié)果而只提示超出高限時(shí)，也可修改參數(shù)，適當(dāng)?shù)卦黾釉噭┯昧?，而?jīng)常超出低限的項(xiàng)目，也可適當(dāng)?shù)靥岣邩悠返挠昧??？傊?，根?jù)本實(shí)驗(yàn)室的具體情況而定。