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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：最近從陜西省藥監(jiān)局獲悉，為全面確保當(dāng)?shù)?a href="http://www.vjrl.cn">醫(yī)療器械市場(chǎng)的安全經(jīng)營，營造良好的銷售、生產(chǎn)氛圍，從本月起將正式啟動(dòng)整頓活動(dòng)，據(jù)悉醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、醫(yī)療單位等均在本次檢查范圍內(nèi)。同時(shí)落實(shí)好醫(yī)療器械不良事件檢測(cè)等基礎(chǔ)醫(yī)療工作，從每一個(gè)小細(xì)節(jié)入手，確保嬰兒呼吸機(jī)、胃腸X射線透視機(jī)等安全使用，保障民眾用藥、藥械安全。

據(jù)悉此次活動(dòng)將持續(xù)到10月底結(jié)束的集中整頓活動(dòng)，以省內(nèi)醫(yī)療器械專營企業(yè)，醫(yī)藥批發(fā)和醫(yī)藥連鎖兼營醫(yī)療器械企業(yè)為對(duì)象，重點(diǎn)對(duì)一次性使用無菌醫(yī)療器械、骨科植入物、填充材料、植入性醫(yī)療器械、角膜塑形鏡、嬰兒培養(yǎng)箱、血漿分離杯及血漿管路、空心纖維透析器、體外診斷試劑等品種進(jìn)行全面排查。

省藥監(jiān)局將嚴(yán)格檢查經(jīng)營企業(yè)證照是否齊全有效，實(shí)際經(jīng)營范圍與審批許可范圍是否一致；購銷渠道是否合法，供貨方資質(zhì)檔案是否齊全，需取得授權(quán)方可經(jīng)營的產(chǎn)品授權(quán)書是否有效，購銷記錄是否健全、真實(shí)和可追溯；各項(xiàng)管理制度是否建立健全并得到落實(shí)，特別是不良事件監(jiān)測(cè)和缺陷醫(yī)療器械產(chǎn)品召回制度是否得到落實(shí)等。