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    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  在藥品、醫(yī)療器械市場競爭愈演愈烈的情況下，各地藥監(jiān)管理部門不斷加大對藥械不良反應事件的監(jiān)測力度。據(jù)了解，貴港市藥監(jiān)局今年以來在藥械監(jiān)測工作方面不斷探索新的監(jiān)測機制，主要圍繞“五個強化”推進全市藥品醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作。

 　　一是強化教育培訓。與衛(wèi)生、計生部門配合，組織轄區(qū)內(nèi)各不良反應監(jiān)測單位進行集中培訓，對部分基層零售藥店和鄉(xiāng)村醫(yī)療機構，采取上門發(fā)放資料、培訓宣傳，培訓圍繞相關法律法規(guī)要求，結合典型案例的介紹，生動講解報告程序和填報方法，鼓勵各單位遵循可疑即報的原則積極上報藥品不良反應。

 　　二是強化網(wǎng)絡建設。在去年監(jiān)測網(wǎng)絡基礎上，進一步延伸監(jiān)測觸角，擴大基層藥械經(jīng)營、使用單位監(jiān)測報告單位，要求鄉(xiāng)以上醫(yī)療機構、藥品和醫(yī)療機構生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要指定專人負責藥品不良反應監(jiān)測上報工作，有條件的單位和個人要配備網(wǎng)絡上報系統(tǒng)，努力實現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)涉藥單位100%納入監(jiān)管網(wǎng)絡。

 　　三是強化宣傳力度。充分利用社區(qū)、街頭宣傳方式，將宣傳對象擴展向社會，面對面向廣大群眾宣傳藥品不良反應的含義、為什么要進行藥品不良反應監(jiān)測、藥品不良反應的意義，怎樣進行藥品不良反應報告等知識，按照可疑即報的原則，鼓勵患者在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后及時上報，增強患者報告的主動性和積極性。

 　　四是強化品種靶向。注重對中藥注射劑不良反應報告的收集，督促企業(yè)及使用單位注重香 丹注射液等品種的監(jiān)測，加大對相關不良反應報告的收集。對國家局發(fā)布的藥品不良反應信息通報中提到的復方青黛丸（膠丸、膠囊、片）等品種進行重點關注和不良反應監(jiān)測。
　　五是強化監(jiān)督指導。加大對各藥品不良反應監(jiān)測點的監(jiān)督檢查力度，定期進行日常監(jiān)督和不定期抽查。工作中，采用指導結合的方式，加強業(yè)務指導和聯(lián)系溝通，對不良反應監(jiān)測中遇 到的困難和問題及時反映協(xié)調(diào)、指導解決。

 　　截止目前，共收集上報藥品不良反應監(jiān)測報告1500多例，醫(yī)療器械不良事件160多例，全部時間過半任務過半。