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蘇州市加大力度監(jiān)管無菌醫(yī)療器械公司,確保高溫季節(jié)無事故
加入時間:2013-07-29 15:46:08  當前新聞點擊率:3595

    醫(yī)療器械銷售網訊  眼下正值高溫季節(jié),各類安全事故發(fā)生率較高。蘇州市藥監(jiān)局為了能夠確保該段期間無菌類醫(yī)療器械生產企業(yè)在生產環(huán)節(jié)能夠做到風險防控,確保產品質量安全,市藥監(jiān)局近期將采取三項有利措施加大力度對轄區(qū)內無菌類醫(yī)療器械生產企業(yè)管理中的關鍵問題和薄弱環(huán)節(jié)進行檢查。

  一是強化無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)質量監(jiān)管。突出對企業(yè)潔凈廠房環(huán)境控制、衛(wèi)生管理制度執(zhí)行情況、工藝用水、原材料和成品檢驗、滅菌控制、庫房管理等環(huán)節(jié)重點檢查,并對夏季高溫季節(jié)潔凈車間、庫房、環(huán)氧乙烷滅菌車間防火、防爆等問題進行排查。

  二是增強企業(yè)安全生產意識。督促企業(yè)按照生產質量規(guī)范要求及時整改,牢牢把握住產品質量安全這一主線,加大資金投入,完善硬件設施建設和軟件資源,建立常態(tài)化員工培訓機制,對檢查中存在問題的企業(yè)負責人進行約談。

  三是加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和信息收集。督促生產企業(yè)不斷完善內部的監(jiān)測體系,對顧客反饋中存在問題的企業(yè)產品及時進行分析匯總上報,及時開展重點監(jiān)測及再評價研究。
 

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