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    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  做好醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督抽驗工作，對醫(yī)療器械流通、使用等領域的秩序規(guī)范能夠起到很好的推動作用。據(jù)了解，重慶市南岸區(qū)為了能夠積極貫徹2013年醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作指示精神，區(qū)食藥監(jiān)局分局將嚴查醫(yī)療器械產(chǎn)品，確保質量安全合格。

　　據(jù)了解，此次專項監(jiān)督抽驗以醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構為主要對象，以安全隱患風險排查回頭看為主要內(nèi)容，對我區(qū)經(jīng)營、使用領域的高風險、使用頻率高的一次性無菌注射器、臨床生化體外診斷試劑、Ⅱ類醫(yī)用電氣設備、多參數(shù)檢測儀及睡眠呼吸機等醫(yī)療設備等10類產(chǎn)品進行了產(chǎn)品質量監(jiān)督抽驗。

　　同時，抽驗工作還重點檢查經(jīng)營、使用單位在經(jīng)營、使用醫(yī)療器械過程中是否存在非法渠 道進貨、擅自擴大、超越經(jīng)營許可范圍現(xiàn)象;檢查是否存在經(jīng)營、使用過期、失效醫(yī)療器械行為;檢查是否建立完整購進、驗收臺帳;檢查是否按規(guī)定索取留存相關資料和憑證。通過嚴厲打擊違法經(jīng)營、使用不合格醫(yī)療器械等違法行為，規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，營造誠信經(jīng)營的良好市 場環(huán)境，增強企業(yè)誠信守法意識。

　　截至目前，食藥監(jiān)分局共出動監(jiān)督執(zhí)法人員64人次，抽取了29個批次醫(yī)療器械，涉及18家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構。全面完成了2013醫(yī)療器械產(chǎn)品質量抽驗工作。

　　食藥監(jiān)分局局長黃世斌表示，在今后工作中，該局還將繼續(xù)加強醫(yī)療器械質量監(jiān)管，嚴厲打擊違法經(jīng)營、使用不合格醫(yī)療器械等違法行為，規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，切實保障轄區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質量安全。”