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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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2015年我國將建成覆蓋縣級(jí)行政區(qū)域的醫(yī)療器械不良監(jiān)測哨點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)
2015年我國將建成覆蓋縣級(jí)行政區(qū)域的醫(yī)療器械不良監(jiān)測哨點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)
加入時(shí)間:2013-07-26 15:53:04 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3084
醫(yī)療器械網(wǎng)訊 無論是藥品還是醫(yī)療器械等不良反應(yīng)事件對(duì)市民的健康總會(huì)帶來一些影響,其安全監(jiān)測工作也是非常重要。日前記者了解到,國家藥監(jiān)總局日前發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》,該《意見》指出,到2015年我國將全面建成全國縣級(jí)行政區(qū)域全覆蓋的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測哨點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)并實(shí)行類醫(yī)療器械企業(yè)“零報(bào)告”制度。 《意見》指出,力爭用三年左右的時(shí)間,建立健全各級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)和監(jiān)測哨點(diǎn)網(wǎng)絡(luò),完善監(jiān)測機(jī)制,落實(shí)監(jiān)測責(zé)任,健全監(jiān)測制度,規(guī)范監(jiān)測工作,進(jìn)一步擴(kuò)大監(jiān) 測覆蓋面,使風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力明顯提升,形成比較完善的全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系。 《意見》強(qiáng)調(diào),以二級(jí)甲等以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)為核心,逐步建立全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測哨點(diǎn)網(wǎng)絡(luò),對(duì)哨點(diǎn)和類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行“零報(bào)告”制度,落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)年度報(bào)告制度。 |