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安康市藥監(jiān)局將部分藥品醫(yī)療器械許可證審批權(quán)下放至各縣區(qū)
加入時間:2013-07-24 15:20:40  當前新聞點擊率:2942

    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  為了使藥品、醫(yī)療器械等市場秩序能夠更加規(guī)范,監(jiān)督管理效率越來越高,對藥品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的許可證審批工作也應當高度重視。記者日前從安康市了解到,該市藥監(jiān)局經(jīng)研究后下發(fā)了《關(guān)于下放藥品醫(yī)療器械經(jīng)營行政許可審批事權(quán)的通知》,決定將部分《藥品經(jīng)營許可證(零售)》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(包括變更、換證)審批事權(quán)下放至各縣(區(qū))食藥監(jiān)局,以更好的能夠理順監(jiān)管權(quán)與行政審批權(quán)關(guān)系,實現(xiàn)“轉(zhuǎn)變職能、理順關(guān)系、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、提高效能”要求。

  《通知》對下放至縣(區(qū))局的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可事權(quán)進行了明確,市局負責全市 藥品零售連鎖企業(yè)(總部)《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作, 并指導和監(jiān)督各縣(區(qū))局開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作;各縣(區(qū))局負責本轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)和藥品、醫(yī)療器械零售連鎖企業(yè)所屬門店《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

  《通知》要求,各縣(區(qū))局要嚴格開辦條件和審批標準,抓緊做好藥械經(jīng)營審批事權(quán)調(diào) 整的各項銜接工作,要在市局的監(jiān)督指導下,進一步加強制度建設(shè),創(chuàng)新服務方式,完善審批 機制,規(guī)范審批行為,提高工作效率。各縣(區(qū))局在實施藥品、醫(yī)療器械零售經(jīng)營行政許可和對行政許可事項進行監(jiān)督檢查時,不得收取任何費用。


 

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