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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 為強化體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)在機構(gòu)與人員、制度與管理、設(shè)施與設(shè)備等方面運行情況的管理，根據(jù)全年工作計劃，南溪區(qū)食品藥品監(jiān)管局于近日集中組織力量對轄區(qū)內(nèi)體外診斷試劑產(chǎn)品進行專項檢查。

 

此次檢查以鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)院為重點，主要檢查各醫(yī)院化驗室使用的體外診斷試劑是否持有《醫(yī)療器械注冊證》等產(chǎn)品合格證明，購進渠道是否合法，儲存條件是否符合要求，以及是否存在經(jīng)營使用過期、失效的診斷試劑等。檢查人員要求使用單位嚴格加強體外診斷試劑的管理，杜絕各類違法違規(guī)現(xiàn)象發(fā)生，努力提升產(chǎn)品質(zhì)量保障水平，確保群眾用藥用械安全。

 

此次行動共檢查體外診斷試劑使用單位21家，出動車輛40余臺次，執(zhí)法人員42余人次，扣押過期試劑12個品種，發(fā)出責(zé)令整改通知書8份，發(fā)現(xiàn)并立案查處案件4起。