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    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  近年來，不少地區(qū)查處有假冒偽劣等問題醫(yī)療器械流入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這些產(chǎn)品不僅對市場秩序的規(guī)范造成影響，對百姓健康也構(gòu)成潛在威脅。據(jù)悉，國家衛(wèi)生與計劃生育委員會日前下發(fā)了《關(guān)于加強植入性醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)管工作的通知》，稱將進(jìn)一步加大對植入性醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，并加大力度對植入性醫(yī)療器械的臨床使用監(jiān)管。

　　通知中稱，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強植入性醫(yī)療器械臨床使用培訓(xùn)，建立植入性醫(yī)療器械臨床使用評估制度，醫(yī)務(wù)人員在使用植入性醫(yī)療器械前，要核對有關(guān)信息，嚴(yán)格按照相關(guān)診療規(guī)范使用，并向患者或其家屬履行告知義務(wù)，簽署知情同意書，在病案中記錄植入性醫(yī)療器械相關(guān)信息 。

　　同時，集中采購工作機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)審核制度，加強植入性醫(yī)療器械的信息管理，建立健全植入性醫(yī)療器械采購、入庫、出庫等核查制度，詳細(xì)記錄產(chǎn)品類別、名稱等相關(guān)信息。