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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 為保障公眾使用醫(yī)療器械安全有效，不斷加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通及使用各環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)督管理，大慶市局按照省局《關(guān)于印發(fā)<2013年全省醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)工作計(jì)劃>的通知》文件要求，大慶市食品藥品監(jiān)督管理局精心組織，合理安排，圓滿完成了2013年上半年醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽樣工作。

 

此次抽樣工作共抽取樣品16個(gè)品種、20個(gè)批次，具有以下特點(diǎn)：一是覆蓋面廣。在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位中均選取了被抽樣對(duì)象，并且在使用單位中既有市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，又有廠礦和民營(yíng)醫(yī)院，具有代表性。二是科學(xué)抽樣。該局在抽樣中既選取了體溫計(jì)、避孕套等常見(jiàn)產(chǎn)品，又選取了一次性使用麻醉穿刺包、可吸收性外科縫線等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，同時(shí)，針對(duì)2012年抽樣中不合格的企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行了復(fù)抽，提高了抽樣的針對(duì)性。三是注重結(jié)合。此次抽樣工作結(jié)合了全省“定制式義齒”專(zhuān)項(xiàng)整治工作和該局“雷霆行動(dòng)”一并展開(kāi)，在抽取樣品的同時(shí)，對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的醫(yī)療器械管理進(jìn)行了檢查和規(guī)范，收到了良好的效果。