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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 近日，衢州市局開展了“保障用械安全、我執(zhí)法你參與”活動(dòng)。這主要是為加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督管理，進(jìn)一步規(guī)范器械生產(chǎn)秩序，抓好源頭管理而開展的活動(dòng)。

 

由衢州市政協(xié)民主監(jiān)督小組第七組、新聞媒體人員和市局執(zhí)法人員組成的檢查組對(duì)該市一家一次性輸液器生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。重點(diǎn)檢查了該企業(yè)的原料及成品倉庫、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和檢驗(yàn)室，并抽查了部分產(chǎn)品，核查原材料采購記錄、批生產(chǎn)記錄、滅菌記錄、銷售記錄等。從檢查情況看，企業(yè)存在工作服、鞋帽隨意擺放，洗手池發(fā)霉、水龍頭損壞，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)療設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)不清和檢驗(yàn)室個(gè)別人員對(duì)檢驗(yàn)操作規(guī)程不熟悉及部分檢驗(yàn)人員簽字造假等行為。針對(duì)檢查的情況，衢州市局出具了《監(jiān)督檢查意見書》，同時(shí)寄送省局備案，并要求企業(yè)認(rèn)真落實(shí)整改。政協(xié)代表們對(duì)此次檢查總體情況表示滿意，對(duì)食品藥品監(jiān)管部門的職能有了更明確的認(rèn)識(shí)，對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理有了更進(jìn)一步的了解。

 

下一步，衢州市局還將以此次檢查活動(dòng)為契機(jī)，加大對(duì)企業(yè)整改情況的監(jiān)管力度，進(jìn)一步督促企業(yè)落實(shí)第一責(zé)任人的責(zé)任。同時(shí)，將不定期地開展此類活動(dòng)，并逐漸形成一種常態(tài)，增強(qiáng)食品藥品監(jiān)管部門執(zhí)法的公正性和透明性，不斷提高民眾的醫(yī)療器械安全意識(shí)。